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品牌摘要：德國Tempris GmbH是無線和無電池溫度測量系統(tǒng)Tempris的開發(fā)商和制造商。該系統(tǒng)用于生物技術(shù)和制藥應(yīng)用中的實時產(chǎn)品溫度監(jiān)控，例如凍干，滅菌，制粒和泡罩包裝。Tempris的技術(shù)核心競爭力是從事基于石英的測量技術(shù)在制藥領(lǐng)域的開發(fā)和應(yīng)用。Tempris與歐洲和美國的領(lǐng)先制藥公司和大學(xué)合作開發(fā)用于凍干。實驗室規(guī)模中使用的相同Tempris傳感器可根據(jù)cGMP準則用于中試和生產(chǎn)冷凍干燥機，以獲得直接可比的數(shù)據(jù)。體驗冷凍干燥過程中無線，無電池和實時測量產(chǎn)品溫度Tp的新自由度。Tempris作為PAT工具可在冷凍干燥過程中提供有關(guān)Tp的最重要信息，從而為過程優(yōu)化和產(chǎn)品質(zhì)量改善提供了絕佳機會。深圳市華聯(lián)歐國際貿(mào)易有限公司長期優(yōu)勢供應(yīng)TEMPRIS,德國TEMPRIS傳感器,TEMPRIS溫度傳感器等全系列產(chǎn)品，100%保證原裝正品行貨，報價迅速，貨期短，售后無憂，歡迎咨詢!歐洲工業(yè)備件專家!
一、德國TEMPRIS公司簡介
Tempris GmbH是無線和無電池溫度測量系統(tǒng)Tempris的開發(fā)商和制造商。該系統(tǒng)用于生物技術(shù)和制藥應(yīng)用中的實時產(chǎn)品溫度監(jiān)控，例如凍干，滅菌，制粒和泡罩包裝。他們通過合格的安裝，調(diào)試，技術(shù)支持，系統(tǒng)維護和培訓(xùn)為客戶提供支持。他們與客戶緊密合作，共享Tempris的專業(yè)知識，以優(yōu)化法規(guī)提交流程并提高藥品生產(chǎn)的成本效益。他們還與大學(xué)和獨立研究機構(gòu)合作，以了解不斷增長的行業(yè)需求并不斷改進他們的產(chǎn)品。
Tempris的技術(shù)核心競爭力是致力于為制藥應(yīng)用開發(fā)和調(diào)整基于石英的測量技術(shù)。公司已通過ISO 9001認證，可以嚴格按照GAMP 5和FDA 21 CFR Part 11的要求開發(fā)和生產(chǎn)Tempris。借助Tempris傳感器技術(shù)，可以實時測量和控制產(chǎn)品溫度，而無需中斷或手動操作，無線和無電池-十分簡單。該溫度測量系統(tǒng)適用于凍干，滅菌和制粒。利用他們的Tempris專業(yè)知識來優(yōu)化流程以支持法規(guī)提交，并使藥品生產(chǎn)更具成本效益。
二、德國TEMPRIS部分產(chǎn)品介紹
1、德國TEMPRIS溫度傳感器的特性
①無線，無電池和實時測量，無限的數(shù)據(jù)存儲;實時提供測量數(shù)據(jù)，以存儲在連接的PC或SCADA系統(tǒng)上。
②應(yīng)用：瓶，雙室注射器(DCS)和凍干/冷凍干燥中的散裝產(chǎn)品溫度的實時監(jiān)控。
2、德國TEMPRIS傳感器TL 12
①應(yīng)用小瓶2R，4R，6R，8R，10R，15R，20R
②溫度范圍校準的測量溫度范圍：-60°C至+40°C/擴展的：-70°C至+70°C（允許的環(huán)境溫度范圍：-200°C至+140°C）
③準確性1級：±0.7K/2級：±0.5K/3級：±0.3K（帶校準證書）
④校準間隔每年
⑤測量間隔1秒至600秒，可通過Tempris DataServer軟件進行調(diào)整
⑥幾何DxL 4.8×14毫米
⑦灌裝高度最高12毫米
⑧重量0.5克
⑨一致性cGMP
⑩傳感器外殼USP VI級
?滅菌，清潔可高壓滅菌；使用一般消毒劑，清潔劑和消毒劑可清洗/消毒
?壓力10-5至3 bar/1至300 kPa
?防護等級IP68
3、德國TEMPRIS冷凍干燥中產(chǎn)品溫度的實時監(jiān)控
①在冷凍干燥過程中，產(chǎn)品溫度是最重要的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。例如，在初級干燥過程中，產(chǎn)品溫度高于關(guān)鍵制劑溫度通常會嚴重損壞產(chǎn)品。無線和無電池Tempris傳感器適用于所有規(guī)模的凍干機。因此，它為該參數(shù)提供了最可比和一致的數(shù)據(jù)。實時。在凍干產(chǎn)品的整個開發(fā)，轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)中。即使與自動加載系統(tǒng)結(jié)合使用。
②在冷凍干燥過程中，無法直接控制產(chǎn)品溫度。因此，它是由工藝和產(chǎn)品參數(shù)的組合確定的。擱板溫度和腔室壓力可根據(jù)用戶定義的配方直接控制。實際上，它們構(gòu)成了隨時間變化曲線實現(xiàn)合適產(chǎn)品溫度的主要變量。
③冷凍干燥中對產(chǎn)品溫度有很大影響的另一個重要因素是干燥層上的產(chǎn)品抵抗力Rp;這又取決于溶質(zhì)濃度，濾餅厚度和冷凍條件。較高的產(chǎn)品抵抗水蒸氣通過干燥層的流動會導(dǎo)致產(chǎn)品溫度升高。
④其他參數(shù)也會影響產(chǎn)品溫度，例如容器系統(tǒng)的幾何形狀，輻射熱傳遞到樣品瓶的程度以及產(chǎn)品的物理化學(xué)狀態(tài)。由于眾多因素，在整個過程中很難將批次內(nèi)的所有產(chǎn)品單元保持在目標產(chǎn)品溫度下?？梢酝ㄟ^應(yīng)用Tempris（一種能夠?qū)崟r測量產(chǎn)品溫度的過程分析技術(shù)）來克服這一挑戰(zhàn)。
4、德國TEMPRIS凍干傳感器配件和耗材
正確的測量位置僅當傳感器在小瓶中的準確位置時，測量數(shù)據(jù)才具有可比性，并在整個冷凍干燥過程中為藥劑師提供有價值的信息。使用PIT，CCP和S-ANT等智能附件，可以輕松，可靠地將Tempris傳感器準確地放置在所需位置。
三、德國TEMPRIS主要產(chǎn)品和型號
1、德國TEMPRIS主要產(chǎn)品
①德國TEMPRIS傳感器
②德國TEMPRIS射頻天線
③德國TEMPRIS IRU系統(tǒng)
④德國TEMPRIS溫度傳感器
2、德國TEMPRIS產(chǎn)品型號
①德國TEMPRIS Tempris傳感器TL18
②德國TEMPRIS Tempris傳感器TL28
③德國TEMPRIS傳感器TL 12
④德國TEMPRIS S-ANT傳感器天線
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