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一、瑞士ELPRO公司簡(jiǎn)介
ELPRO由Alois Bischof于1986年創(chuàng)立，是一家總部位于瑞士的全球制造商，為制藥、生命科學(xué)、生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)提供創(chuàng)新的環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案。ELPRO不僅提供最先進(jìn)的數(shù)據(jù)記錄器，還提供具有智能數(shù)據(jù)庫(kù)解決方案和全面GxP支持的復(fù)雜監(jiān)控系統(tǒng)。自動(dòng)生成的PDF和高數(shù)據(jù)安全性保證全球客戶(hù)始終保持合規(guī)性。ELPRO的數(shù)據(jù)記錄器可測(cè)量-200°C..+200°C的溫度。ELPRO的銷(xiāo)售和技術(shù)支持辦事處位于瑞士、美國(guó)、加拿大、英國(guó)、德國(guó)、北歐、比荷盧經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟和新加坡，在全球擁有220名員工。
二、瑞士ELPRO溫度記錄儀產(chǎn)品介紹
潔凈室的監(jiān)控是一個(gè)復(fù)雜的項(xiàng)目。它需要有紀(jì)律的方法和先進(jìn)的規(guī)劃以及與潔凈室建設(shè)者的整合。無(wú)論是在實(shí)驗(yàn)室還是生產(chǎn)設(shè)施中，在潔凈室中，產(chǎn)品都處于未包裝狀態(tài)，因此特別容易受到攻擊。整個(gè)系統(tǒng)還必須經(jīng)過(guò)認(rèn)證并完整記錄。GMP指南中定義的要求相對(duì)較高。您必須監(jiān)控各種參數(shù)，確保數(shù)據(jù)得到正確處理，然后傳輸?shù)狡渌到y(tǒng)。運(yùn)行elproMONITOR軟件的本地設(shè)備能夠監(jiān)控多達(dá)50個(gè)測(cè)量點(diǎn)-非常適合小型潔凈室。
三、瑞士ELPRO溫度記錄儀產(chǎn)品概述
快速了解由領(lǐng)先的瑞士制造商ELPRO制造的ECOLOG互聯(lián)監(jiān)控解決方案。詳細(xì)了解適用于倉(cāng)庫(kù)、潔凈室、冰箱和系統(tǒng)的可擴(kuò)展的GxP兼容環(huán)境監(jiān)控解決方案——從簡(jiǎn)單的云解決方案一直到集成的企業(yè)解決方案，由一流的軟件elproMONITOR驅(qū)動(dòng)。在GMP、GDP或GLP環(huán)境中用于調(diào)節(jié)或儲(chǔ)存產(chǎn)品和探針的任何設(shè)備都必須合格。設(shè)備認(rèn)證是證明一件設(shè)備（冰箱、冰柜、超低溫冰箱、低溫容器或培養(yǎng)箱）滿(mǎn)足預(yù)期目的的過(guò)程。
四、瑞士ELPRO溫度記錄儀產(chǎn)品特點(diǎn)
保持精確的溫度是藥品和食品質(zhì)量的關(guān)鍵，也是許多其他產(chǎn)品和工業(yè)過(guò)程的關(guān)鍵。因此，在進(jìn)行處理、分析或存儲(chǔ)時(shí)，確保冰箱、冰柜、超低溫冰箱、低溫容器或培養(yǎng)箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)記錄器設(shè)備和傳感器處于適當(dāng)狀態(tài)和校準(zhǔn)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的日常工作至關(guān)重要。所有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的文檔和溫度監(jiān)控是精確分析、可追溯性和合規(guī)性的關(guān)鍵。例如，如果冰箱必須保持2-8°C，則該資格證明冰箱適合該用途，并且每個(gè)架子上的溫度范圍始終保持在2-8°C。
五、瑞士ELPRO溫度記錄儀產(chǎn)品原理
API、凍干物質(zhì)和人體樣品必須在盡可能低的玻璃相中運(yùn)輸。適合此目的的是專(zhuān)門(mén)的低溫容器——也稱(chēng)為干貨容器——用液氮(LN2)保持在-196°C。由于極低的溫度，cyro容器的溫度數(shù)據(jù)監(jiān)控不僅具有挑戰(zhàn)性，而且還需要更復(fù)雜的過(guò)程，包括預(yù)冷和重新填充液氮。符合GxP要求的冷庫(kù)或倉(cāng)庫(kù)中的溫度測(cè)量點(diǎn)數(shù)量是通過(guò)冬季和夏季映射確定的。這導(dǎo)致必須連續(xù)監(jiān)測(cè)溫度的最熱和最冷點(diǎn)。在非常大的倉(cāng)庫(kù)中，出于安全和風(fēng)險(xiǎn)考慮，有時(shí)會(huì)在其他位置安裝溫度傳感器。
六、瑞士ELPRO溫度記錄儀產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
API、凍干物質(zhì)和人體樣品必須在盡可能低的溫度（低于-60°C甚至低于-150°C）的玻璃相中運(yùn)輸。適合此目的的是平均蒸發(fā)溫度為-78°C的干冰，或使用液氮(LN2)保持在-196°C的專(zhuān)用低溫容器。一些COVID-19疫苗也很有可能需要在-60°C以下運(yùn)輸。為了獲得可靠的結(jié)果，必須選擇正確的溫度數(shù)據(jù)記錄器。GDP沒(méi)有對(duì)濕度做出任何嚴(yán)格的規(guī)定。在存儲(chǔ)或加工開(kāi)放產(chǎn)品的GMP環(huán)境中，必須監(jiān)控濕度。相對(duì)濕度對(duì)許多其他產(chǎn)品的質(zhì)量起著重要作用。
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